北京：临床试验八成造假业界：公开的秘密

2016年10月2日星期日

大陆一份调查显示新药临床试验的数据八成以上有问题，部分甚至是凭空捏造。中国业内人士表示，这份报告一点也不意外，是公开的秘密。(PHILIPPE LOPEZ/AFP/Getty Images)

根据大陆一份调查显示，新药临床试验的数据八成以上有问题，部分甚至是凭空捏造。中国业内人士表示，这份报告一点也不意外，数据造假是公开的秘密。

澳洲科技网站Science Alert 10月1日报导，北京食品药品监督管理局（SFDA，下简称食药监局）在检查等待批准的1,622件新药临床试验数据时发现，八成的数据不符合分析规定，不完整，或者凭空捏造。食药监局已退回这批申请案。

报告发现许多“新药”实则是现有药物的组合，而且临床试验的数据是人为操纵的，有些甚且在试验尚未完成前就根据药厂的期待完成了。另外，最糟糕的是，该报告揭露的欺诈行为几乎涵盖各个层面，很多科学家和药商涉入其中，隐藏或删除新药潜在不良副作用的纪录，并且篡改数据。

最令人担忧的是，受委托查核临床试验设施的第三方独立调查机构成为帮凶，报告说：“他们由于恶性竞争和经济动机，制作假数据”。换句话说，大陆的医药行业存在相当严重的问题，过去批准的药品是否真的安全，也让人怀疑。

提供制药业即时信息的入口网站PharmaFile的专家哈格里夫斯（Ben Hargreaves）表示，问题不在于规定，而是没有人遵行规定。

一位不愿透露姓名的医院院长告诉自由亚洲电台：“食药监局进行本次检查前，在大陆临床数据造假是一个公开的秘密。”大陆媒体经济信息日报（Economic Information Daily Newspaper）报导，业内人士透露食药监局的这份报告，并不令人意外。

大陆医疗专业人士罗亮（Luo Liang，音译）表示，根据他的了解，80%造假的结果并不夸张，这主要是源于大陆科研领域的整体生态所致，大陆实际上根本没有新药原研的基础和体制，许多药厂生产的药品配方的专利都过期了。

罗亮说：“国内市场的西药，长期以来都是陈旧的学名药（generic drug），国外有知识产权保护的那些比较新的药，国内要不完全没有，要不就是透过那些合资药厂引进过来由合资药厂生产。”

文章说，虽然食药监局本次公布的报告没有涉及中医，但有些人认为中医的情况可能更糟，而且不太容易被发现，因为“难以监管”。

罗亮说：“不止是医药这个行业，实际上大陆一切都是假的，只要有利可图，就会有人造假。”

大陆科学家为了保住饭碗，会制作积极且“突破性”的结果。本月初公布的一项研究显示，大陆巨大的学术压力造就一种很自然的表现，并使科学发展成“伪劣和不可靠的”的东西。

来源：大纪元责任编辑：林妍